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Fornece: Secagem por Spray Dryer, Secagem de Cacau, Secagem por Spray Dryer para Laticínios, Secagem por Spray Dryer para Indústria Farmacêutica e mais outras 1 categorias
Secagem por Spray Dryer para Indústria Farmacêutica
A secagem por spray dryer para indústria farmacêutica é um processo de atomização controlada utilizado na produção de pós, micropartículas, nanopartículas e sistemas de liberação modificada de fármacos. Aplicada em laboratórios de P&D, plantas-piloto e instalações GMP de grande escala, essa tecnologia permite encapsular princípios ativos, reduzir tamanho de partícula e melhorar biodisponibilidade de moléculas pouco solúveis. O processo atende às diretrizes da ANVISA RDC 301/2019, ICH Q8 e guias da FDA para processos farmacêuticos contínuos. A tecnologia é especialmente indicada para APIs termolábeis quando operada com temperaturas de saída abaixo de 60 °C e uso de nitrogênio inerte como gás de secagem.
Produtos Mais Procurados
- Spray dryers GMP com circuito fechado de N₂: prevenção de oxidação e explosão para solventes orgânicos, recuperação de solvente por condensador, conformidade ATEX zona 1
- Mini spray dryers de bancada para P&D: capacidade de 0,1-2 kg/h de pó, volume mínimo de alimentação 10 mL, câmara intercambiável para diferentes morfologias de partícula
- Sistemas de atomização por dois fluidos estéreis: bicos sanitizáveis por autoclave, conectores tri-clamp, validação de esterilidade conforme USP <71>
- Câmaras de secagem em aço 316L com acabamento EP: rugosidade Ra ≤ 0,4 µm, passivação conforme ASTM A380, documentação de materiais conforme FDA 21 CFR Part 11
- Sistemas PAT integrados ao spray dryer: sonda NIR in-line para umidade residual, analisador de partícula laser em tempo real, data integrity conforme GAMP 5
- Coletores de pó farmacêuticos com HEPA H14: eficiência 99,995%, aprovados para contenção de HPAPIs, OEL abaixo de 1 µg/m³
Fornecedores de equipamentos para esse segmento devem apresentar qualificação DQ/IQ/OQ/PQ, documentação técnica em português e inglês, e suporte local para manutenção preventiva e calibração de instrumentos metrológicos rastreáveis ao Inmetro.